Супрастин таблетки : инструкция по применению
вспомогательные вещества: кислота стеариновая, желатин, натрия крахмалгликолят (тип А), тальк, крахмал картофельный, лактоза.
Лекарственная форма
Белые или серовато-белые таблетки в виде диска с фаской, гравировкой «SUPRASTIN» с одной стороны и риской - с другой, без или почти без запаха.
Название и местонахождение производителя
ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия / EGIS Pharmaceuticals PLC, Hungary.
1165 г.. Будапешт, ул. Бекеньфелди, 118-120, Венгрия / 1165, Budapest, Bokenyfoldi ut. 118-120, Hungary.
Фармакологическая группа
Антигистаминные средства для системного применения.
Хлоропирамин. Код АТС R06A C03.
Хлоропирамин, хлорированный аналог трипеленамин (пирибензамину) является антигистаминным средством первого поколения, относится к группе этилендиамина. В доклинических и клинических исследованиях - как и при применении трипеленамин - была обнаружена эффективность хлоропирамина при лечении сенной лихорадки и других аллергических заболеваний. Механизм действия препарата заключается в блокировании гистаминовых Н 1 -рецепторов.
Очень низкие дозы хлоропирамина, которые предназначались морским свинкам, защищали животных от действия гистамина, доза которого в 120 раз превышала летальную дозу. Препарат также действует на гладкие мышцы, проницаемость капилляров и на центральную нервную систему.
После приема хлоропирамин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Терапевтический эффект развивается в пределах 15-30 мин после применения, достигает максимума в пределах первого часа после приема и продолжается в течение 3-6 часов. Метаболизируется в печени. Выводится, главным образом, с мочой в виде метаболитов. У детей препарат может выводиться быстрее, чем у взрослых пациентов.
При нарушении функции почек выведение действующего вещества может уменьшаться.
При печеночной недостаточности замедляется метаболизм хлоропирамина, что требует коррекции дозы препарата.
Показания
- Аллергические заболевания - сезонный аллергический ринит конъюнктивит крапивница дермографизм; контактный дерматит алиментарная аллергия, аллергические реакции, вызванные лекарственными средствами; аллергия, вызванная укусом насекомых; зуд.
- Как вспомогательная терапия при системных анафилактических реакциях и ангионевротическом отека.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- острые приступы бронхиальной астмы
- глаукома;
- язвенная болезнь желудка;
- острый инфаркт миокарда
- аритмия;
- одновременный прием ингибиторов МАО;
- задержка мочи, гипертрофия предстательной железы
- повышенная чувствительность к другим производным этилендиамина.
Надлежащие меры безопасности при применении
Пациенты пожилого возраста, истощенные больные.
С особой осторожностью назначать препарат этим группам пациентов, поскольку они более чувствительны к определенным побочных эффектов антигистаминных (головокружение, сонливость, снижение артериального давления).
Нарушение функции печени. При нарушении функции почек необходима коррекция дозы препарата: может потребоваться снижение дозы, поскольку при заболеваниях печени метаболизм действующего вещества уменьшается.
Через антихолинергические и седативные эффекты препарата следует соблюдать особую осторожность при применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентам с нарушением функции печени или с сердечно-сосудистыми нарушениями.
Если препарат применять поздно вечером, могут усилиться симптомы гастро эзофагеального рефлюкса.
Алкоголь усиливает успокаивающее воздействие хлоропирамина на центральную нервную систему, следовательно, во время лечения следует избегать употребления алкогольных напитков.
Длительное применение антигистаминных редко может вызвать нарушения со стороны системы кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Если в течение длительного применения препарата наблюдаются побочные эффекты (лихорадка, ларингит, образование язв на слизистой оболочке ротовой полости, бледность, желтуха, гематомы, кровотечения), необходимо прекратить лечение и контролировать показатели крови.
Одна таблетка содержит 116 мг лактозы. Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозо-галактозы не следует применять этот препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью
Нет никаких доклинических данных на животных.
Применение препарата в период беременности и в период кормления грудью противопоказано.
Адекватные и хорошо контролируемые клинические исследования у беременных женщин не проводились, хотя было описано, что у новорожденных, матери которых получали антигистаминные препараты в течение последних 2-х недель беременности, развивалась ретролентальная фиброплазия (РЛФ).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Во время применения препарата, особенно в первый период лечения, препарат может вызвать сонливость и ухудшение психомоторных функций (см. Раздел « Особенности применения » ). Таким образом, учитывая возможные побочные реакции со стороны нервной системы, управлять или работать с механизмами запрещено в начале терапии в течение периода, установленного индивидуально в каждом конкретном случае.