Инструкция по применению ЦЕРАЛИН (CERALIN)

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый, без запаха.

1 амп. цитиколин 1000 мг   в виде цитиколина натрия

Вспомогательные вещества: вода д/и - до 4 мл, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид - 1 М раствор.

4 мл - ампулы бесцветного стекла (5) с кольцом излома - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.4 мл - ампулы бесцветного стекла (5) с кольцом излома - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ноотропный препарат. Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембраны нейронов, что способствует улучшению функции мембран, в т.ч. функционированию ионообменных насосов и рецепторов. Благодаря своей способности стабилизировать мембраны цитиколин способствует реабсорбции отека головного мозга.

При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого цитиколин способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.

Цитиколин повышает уровень внимания и сознания и оказывает благоприятное действие при амнезии, а также при когнитивных и неврологических нарушениях, связанных с ишемией головного мозга.

Фармакокинетика

Цералин хорошо абсорбируется при в/в и в/м введении. После парентерального введения концентрация холина в плазме крови существенно повышается.

Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.

При в/в и в/м введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина.

• первая фаза, длящаяся около 36 ч, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО 2 - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 ч, а затем снижается намного медленнее.

Показания к применению

В составе комплексной терапии пациентов со следующей патологией:

• острый и восстановительный период ишемического и геморрагического инсульта;
• черепно-мозговая травма, острый период и последствия травмы;
• когнитивные нарушения, связанные с инсультом и черепно-мозговой травмой.

Режим дозирования

Препарат вводят в/м, в/в струйно (медленно - от 3 до 5 мин в зависимости от вводимой дозы) или в/в капельно (скорость введения 40-60 капель/мин).

Рекомендуемая доза для взрослых составляет от 500 до 2000 мг/сут. Доза и длительность лечения зависят от тяжести симптомов заболевания.

В/в путь введения предпочтительнее, чем в/м. При в/м введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.

Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста , пациентов с нарушением функции почек и печени не требуется.

Опыт применения препарата у детей ограничен.

Побочные действия

Побочные эффекты наблюдаются очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.

• галлюцинации.

• головная боль, головокружение.

• артериальная гипертензия, артериальная гипотензия.

• одышка.

• тошнота, рвота, диарея.

• гиперемия, крапивница, сыпь, пурпура.

• озноб, отек;
• возможны реакции в месте введения.

При появлении перечисленных побочных реакций или реакций, не упомянутых в инструкции по медицинскому применению, пациенту необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

• выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);
• детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Недостаточно данных о применении Цералина при беременности. Применение при беременности возможно только в случае крайней необходимости, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у пожилых пациентов

Применение у детей

Особые указания

При в/в применении препарат следует вводить медленно (от 3 до 5 мин в зависимости от вводимой дозы).

При в/в капельном вливании скорость введения препарата должна составлять 40-60 капель/мин.

В случае продолжающегося внутричерепного кровотечения препарат вводят в/в очень медленно (скорость введения 30 капель/мин); не следует превышать суточную дозу 1000 мг.

Раствор для в/в и в/м введения предназначен только для однократного использования. Введение препарата следует осуществлять непосредственно после вскрытия ампулы. Неиспользованные остатки содержимого ампулы необходимо уничтожить.

Цералин совместим с физиологическим раствором и раствором глюкозы.

Использование в педиатрии

Противопоказан к применению в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В отдельных случаях некоторые побочные реакции со стороны ЦНС могут влиять на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Передозировка

В связи с низкой токсичностью лекарственного средства случаи передозировки не описаны.

• в случае передозировки показано проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Цералин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина (L-ДОФА).

Не следует одновременно назначать с центрофеноксином и другими лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Контакты для обращений

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.