Получим для вас СЭЗ на мед. деятельность гарантированно и без хлопот в срок от 20 дней, от 15 000 руб

Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) — это официальный бланк надзорного органа, который подтверждает соответствие или несоответствие объекта СанПиНам (санитарным правилам и нормам), а также иным нормативным документам, регламентирующим ведение хозяйственной деятельности организации, среду обитания, и другую деятельность, а также соответствие продукции предприятий и производств, иных услуг и работ. Также данный документ подтверждает либо не подтверждает соответствие зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые предприниматель или организация будет использовать в ходе своей основной деятельности.

Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) в основном выдается Роспотребнадзором — Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (раньше, а зачастую и до сих пор в обиходе — Санэпидемстанцией или просто СЭС), и иными уполномоченными органами, на основании проведенных обследований, экспертиз.

Необходимо отметить, что с введением в действие Приказа от 18 июля 2012 г. N 775 «Об утверждении административного Регламента по порядку выдачи СЭЗ» в настоящее время зачастую сначала требуется проведение Санитарно-эпидемиологической экспертизы в ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» субъектов РФ, результатом которой является выдача Экспертного заключения на основании которой, выдается Санитарно-эпидемиологическое заключение.

Перечень документов, необходимых в соответствии с нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги:

1. Заявление о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения;

2. Результаты санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок, оформленные в установленном порядке.

3. Для переоформления санитарно-эпидемиологического заключения заявитель предоставляет заявление о переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения с указанием причины переоформления (реорганизация, изменение наименования, места нахождения юридического лица либо изменение фамилии, имени и (в случае если имеется) отчества, места жительства индивидуального предпринимателя), технической ошибки, обнаруженной после получения санитарно-эпидемиологического заключения и допущенной при оформлении санитарно-эпидемиологического заключения) по форме, ранее выданное санитарно-эпидемиологическое заключение.

В рамках проведения Экспертизы для получения Санитарно-Эпидемиологического заключения на медицинские виды деятельности требуется предоставить ряд документов, а также провести лабораторно-инструментальные исследования микроклимата, освещенности, смывов и т.д.

Приведем примерный перечень документов, которые необходимо иметь на объекте, для осуществления медицинской деятельности:

— Заявление с указанием всех видов деятельности по установленной Роспотребнадзором форме. — Договор аренды (субаренды). — Акт приема-передачи. — План БТИ. — Схема, план (техн. проект) размещения оборудования в помещениях с указанием размеров площадей. — Пояснительная записка. — Свидетельство на собственность. — Приказ о назначении на должность ГД, учредительный договор. — Устав. — Свидетельство о постановке в налоговом органе. (ИНН) — Свидетельство о внесении в единый реестр. (ОГРН) — Выписка из ЕГРЮЛ. — Программа производственного контроля (ППК). — Договор с спец. организацией на выполнение программы производственного контроля (обычно с ФФБУЗ) — Протоколы лабораторно-инструментальных исследований из ФФБУЗ (либо спец. организации). — Приказ о назначении ответственного по выполнению ППК. — Договор на дезинфекцию, дезинсекцию и дератизацию. — Документы на все дез. средства, кожные антисептики (паспорт, Регистрационное удостоверение, сертификат соответствия). — Расчет расходования дез.средств. — Схема по обращению с отходами (в кг. для стоматологий). — Инструкция по обращению с отходами. — Приказ о назначении ответственного по обращению с отходами. — Договор на вывоз и утилизацию отходов класса А,В (медицинские отходы). — Договор на вывоз и утилизацию отходов класса Г (ртутные лампы). — Договор на вывоз твердо-бытовых отходов (ТБО). — Договор на стирку спец. одежды (мед. халатов). — Договор на обслуживание вентиляционной системы. — Договор на очистку и дезинфекцию вентиляции. — Акт проверки эффективности вентиляционной системы. — Проект (схема) вентиляционной системы. — Документы (паспорт, Регистрационное удостоверение, сертификат соответствия) на стерилизаторы (сухожаровой шкаф, автоклав). — Договор на обслуживание стерилизаторов. — Документы (паспорт, Регистрационное удостоверение, сертификат соответствия) на мед. оборудование (мебель, мед. инструментарий и т.д.) — Документы на врачей (Диплом, Сертификат). — Медкнижки (с данными по прививкам, осмотрам и т.д.). — Журнал генеральных уборок. — Журнал учета работы стерилизатора. — Журнал учета работы бакт. облучателей. — Журнал по обращению с отходами. — Журнал по обращению с дез. средствами. — Журнал по выполнению ППК. — Журнал учета мероприятий по контролю. — Журнал аварийных ситуаций. — Журнал контроля температурного режима.

Официально установленный срок предоставления услуги:

1. Рассмотрение Управлением представленных заявителем документов для предоставления санитарно-эпидемиологического заключения осуществляется в срок, не превышающий 30 календарных дней со дня получения заявления о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения.

2. Рассмотрение Управлением представленных заявителем документов для переоформления санитарно-эпидемиологического заключения осуществляется в срок, не превышающий 7 рабочих дней с момента получения заявления о переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения.

Результатами предоставления государственной услуги являются:

1. Выдача санитарно-эпидемиологического заключения. 2. Внесение сведений о выданном санитарно-эпидемиологическом заключении в реестр санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг), проектной документации, требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и гигиеническим нормативам.